REACH(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals、化学物質の登録・評価・認可および制限)は、洗剤や塗料など日常生活で使用される製品に含まれる可能性のある化学物質や「高懸念物質(SVHC)」の制限を目的としたEU規則です。
REACHで制限されている物質は、人や環境に有害で危険と判断されています。また、この規則では最も危険性の高いSVHCについて、適切な代替品が特定されている場合は代替品への切り替えが求められています。
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EUがREACH規則を導入した主な理由の一つは、長年にわたり欧州の製品に多くの有害物質が含まれており、それらの危険性について十分な情報が得られていなかったためです。
EUは、こうした情報ギャップを解消し、産業界が自社製品に含まれる物質の危険性とリスクを評価できるようにし、人と環境を守るためのリスク管理措置の特定と実施を確実にする必要性があると考えました。
その結果、REACHは、年間1トンを超えてEU域内で製造または輸入される化学物質の登録を義務付けています。これらの物質を含む製品を販売・製造・輸入する企業は、その物質の危険性や潜在的なリスクを評価し、性質に関する情報を収集して、登録書類をECHA(欧州化学品庁)に提出する必要があります。
登録の対象は、単体の物質、混合物中の物質、および一部の場合には成形品中の物質も含まれます。医薬品や放射性物質など他の法規で既に規制されている化学物質は、REACH要件の全部または一部が免除されます。
企業は、単独または同じ物質を登録しようとする他社と共同で物質を登録する必要があります。REACHでは、メーカー、輸入業者、ダウンストリームユーザー、およびEU域外に拠点を置く企業の3つの区分がコンプライアンスの対象とされています。
登録は「one substance, one registration(一物質一登録)」の原則に基づいて行われます。つまり、同じ物質を扱うメーカーや輸入業者は、共同で登録を行わなければなりません。
REACHを順守しない場合、重大な結果が生じます。高額な罰金や製品リコールが発生する可能性もあり、リコールは複数のサプライヤ、代理店、ブランドに影響を及ぼします。
ECHAおよび加盟国は、提出された書類に基づき、登録予定の物質が人の健康や環境にリスクをもたらすかどうかを評価します。
登録申請は、IUCLID形式で、REACH-ITツールを使い、欧州化学品庁(ECHA)のウェブサイト経由で提出します。多くの場合、登録手数料の支払いが必要です。
登録に必要な書類の作成方法について詳しく見る。