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기사 주요 내용
- EU는 REACH 2.0으로 알려진 대규모 규제 개편을 추진 중이었으나, 해당 계획은 4월에 취소되었습니다. 대신 EU는 보다 작고 구체적인 단위의 여러 조정안을 추진 중이며, 일부는 2026년에 발효될 예정입니다.
- 2026년 REACH 부속서 XVII에 여러 중요한 변경 사항이 적용됩니다. 여기에는 포름알데히드 신규 기준치 도입, CMR(발암성·돌연변이성·생식독성) 물질 관련 변경, PFHxA 단계적 제한 등이 포함됩니다.
- REACH 규제를 준수하고 규제 위반으로 인한 사업 차질을 막고자 하는 기업은 실제 시행일보다 훨씬 이전에 철저히 준비해야 합니다.
제조사, 수입업자 및 기타 유럽 연합 내에서 사업을 영위하는 기업들에게 REACH는 매우 중요한 화학물질 규제입니다. REACH(화학물질의 등록·평가·허가 및 제한)는 인체 건강 및/또는 환경에 위협이 되는 특정 화학물질의 사용을 제한합니다. 복잡성이 상당한 이 규제는 적용 대상 기업이 자사 화학물질을 등록하고, SVHC(고위험 우려 물질) 후보 목록을 관리하며, 허가된 목록을 통해 특정 물질 사용을 제한하도록 요구합니다.
REACH 대상 기업이 한결같이 예상할 수 있는 점은, 이 규제가 끊임없이 변화한다는 사실입니다. REACH는 매년 두 차례 SVHC(고위험 우려 물질) 후보 목록을 갱신하며, 매해 일부 화학물질이 추가됩니다. 한편 EU는 REACH 2.0이라 불리는 대규모 제도 개편을 추진했으나, 올해 4월 해당 계획을 취소하였습니다. 대신 EU와 유럽 화학물질청(ECHA)은 소규모이면서도 목적이 명확한 다수의 변경을 진행하고 있습니다. 이 중 일부는 2026년에 발효될 예정으로, 세계에서 가장 엄격한 화학 규제 중 하나인 REACH를 준수하고자 하는 기업들에게 매우 중요한 해가 될 것입니다.
REACH 부속서 XVII란?
REACH는 SVHC(고위험 우려 물질) 후보 목록과 부속서 XVII 등 여러 화학물질 목록을 유지합니다. 부속서 XVII은 REACH에서 제한하거나 전면 금지한 모든 물질의 완전한 목록 역할을 합니다. 두 목록 모두 ECHA가 규제하는 물질을 포함하지만, 부속서 XVII은 오직 엄격하게 금지되거나 특정 농도 기준에 제한되거나 이행 한도 기준으로 관리되는 화학물질에만 초점을 둡니다.
부속서 XVII에 포함된 79개 물질(및 그 변종) 중 일부 예시는 아래와 같습니다.
- 납
- 카드뮴
- 수은
- 니켈
- 벤젠
- 석면
- 아크릴아마이드
2026년 부속서 XVII 주요 변경 사항
EU 및 유럽 위원회는 REACH 2.0 도입을 위한 대규모 규제 개편을 중단했지만, 2026년에는 여전히 화학 물질 규정에 중대한 변경 사항을 여러 건 시행할 예정입니다.
CMR(발암성·돌연변이성·생식독성) 물질 관련 변경
REACH가 규제하는 중요 범주 중 하나는 발암성·돌연변이성·생식독성(CMR)으로 간주되는 화학물질입니다. 이 범주에는 브롬화 카드뮴 테트라하이드레이트, 플루오로에틸렌, 니켈 디브로마이드 등이 포함됩니다. 1월에 유럽 위원회는 CMR 화학물질 목록에 22개 신규 물질을 추가해 부속서 XVII을 확대하는 초안을 마련했습니다. 이번에 CMR로 분류된 22개 신규 물질은 1,000~3,000ppm(백만 분의 1) 내에서 엄격한 농도 한도가 적용됩니다.
이 추가 물질들은 CMR 부속서로 불리며, 현재 복잡한 EU 승인 절차를 밟고 있습니다. 관련 규제 준수 의무는 2026년 하반기에 도입 및 시행될 예정입니다.
포름알데히드(포름알데히드 유도체 포함) 규제 강화
ECHA는 공식적으로 포름알데히드 및 모든 포름알데히드 유리(游離) 물질을 부속서 XVII에 추가합니다. 포름알데히드는 가구와 기타 목재 기반 제품의 경우 0.062mg/㎥, 기타 모든 제품의 경우 0.080mg/㎥로 제한치가 설정됩니다. 포름알데히드는 다양한 산업에서 널리 사용되어 온 만큼, 매우 중요한 규제 변화입니다. 포름알데히드는 화장품, 의류, 목재 바니시·래커 등은 물론, 특히 유리섬유 및 폼 단열재 등 건축 자재 제조에도 광범위하게 사용됩니다.
PFAS(과불화화합물) 규제의 새로운 시대
ECHA와 유럽 위원회는 PFAS 계열 물질의 부속서 XVII 등재를 오랫동안 추진해왔으며, 올해는 PFHxA가 추가됩니다. PFHxA는 소방용 폼, 섬유·직물, 기타 산업용 소재 등에서 사용되며, 환경 내 잔존성이 매우 높아 REACH 부속서 XVII에 등재하기에 적합한 후보입니다.
EU는 PFHxA 사용 제한을 2024년 도입을 목표로 입법화했고, 각 산업별로 차등화된 규제 일정이 이제 본격적으로 시행됩니다.
- 2026년 4월: 소방 훈련·시험·재해복구를 위한 소방폼 제조사 대상 PFHxA 규제가 발효됩니다.
- 2026년 10월: 주요 시행일로, 10월 10일부터 PFHxA 함유 가죽·섬유(의류·신발 등), 식품 포장용 종이·판지, 화장품 등에 대한 제한이 적용됩니다.
- 2027년 10월: 의류 외의 섬유 및 가죽(예: 실내 장식용)에 대해 제한이 시행됩니다.
기업에 미치는 영향
EU 내에서 영업하는 조직은 규제 발효일까지 기다리지 말고 규제 준수 조치를 즉시 준비해야 합니다. REACH를 준수하고 규제 위반으로 인한 사업 차질을 방지하려면 시행일 이전에 충분한 사전 대응이 필요합니다. 효과적인 규제 준수 관리는 다음을 포함합니다.
제품 내 물질 식별
제조 공정이나 제품 포뮬러를 변경할 필요가 있는지 판단하려면, 기업은 우선 자사 제품에 신규 제한 물질이 포함되어 있는지 파악해야 합니다. 이를 위해 FMD(전체 물질명세서, Full Material Declaration) 확보, 공급업체로부터의 물질 정보 요청, 필요 시 자재 시험을 실시할 수 있습니다.
이런 실사(due diligence) 과정은 복잡하고 시간이 소요될 수 있으므로, 규제 준수 담당자는 공급업체로부터 모든 관련 정보를 충분히 확보할 수 있는 시간을 확보해야 합니다. 정보를 완전히 수집한 뒤, 조직의 규제 준수 책임을 정확히 파악할 수 있습니다.
각종 예외 및 면제 사항 확인
대규모 프로세스 또는 제품 변경 전에, 기업은 REACH 부속서 XVII의 면제 조항(derogation)을 신중히 분석해야 합니다. ECHA는 특정 물질이나 사용 사례에 대해 면제를 인정하기도 하며, 특히 이미 리스크 관리가 이루어지고 다른 규제 적용을 받는 상황에서는 제한을 면제합니다.
컴플라이언스 소프트웨어를 통한 규제 변화 대응
PFHxA 또는 포름알데히드를 사용하는 제조사가 EU에 제품을 판매하려면 2026년에 체계적인 규제 준수 분석이 반드시 필요합니다. 여기에는 해당 물질의 사용 용도 및 사용량 파악, 규제 준수 유지를 위한 변화 도출, 그리고 여러 가지 준수 옵션 확인까지 포괄됩니다. 그러나 대규모 제조 네트워크를 보유한 기업들은 자체 인력이나 역량만으로 REACH 및 기타 규제 변화에 모두 대응하기 어려운 실정입니다.
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