REACH附属書XVIIによる新たな含有物質コンプライアンスリスク

REACHは含有物質規制においていくつかの重要な変更を行っています。これらの変更がビジネスにどのような影響を及ぼすのか、そしてどのようなコンプライアンス対策が取れるのかをご確認ください。

Michael Mariani

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REACH附属書XVIIによる新たな含有物質コンプライアンスリスク

記事のポイント

  • EUは広く「REACH 2.0」として知られていた大規模な規制改正を計画していましたが、4月にこの計画を中止しました。その代わりにEUは、より小規模で的を絞った一連の改正を進めており、その一部は2026年に施行されます。
  • 2026年にはREACH附属書XVIIに重要な変更点が多数加えられます。新たなホルムアルデヒドの制限値、CMR（発がん性・変異原性・生殖毒性物質）物質に関する変更、PFHxAの段階的制限などが含まれます。
  • REACHへの適合を維持し、規制違反によるビジネスの混乱を回避したい企業は、実際の施行日より十分前から対策を講じる必要があります。

メーカー、輸入業者、その他EU域内で事業を展開する企業にとって、REACHは極めて重要な化学品規制です。REACH（登録・評価・認可・制限の略）は、人の健康や環境に対するリスクがあると見なされた特定の化学物質の使用を制限します。REACHは非常に複雑な規則であり、対象となる企業は自社が取り扱う化学物質を登録し、「高懸念物質（SVHC：Substances of Very High Concern）候補リスト」の管理や「認可リスト」を通した特定物質の使用制限が求められます。

REACHの対象となる企業にとって唯一確実なのは、規制が常に進化し続けているということです。REACHは「高懸念物質候補リスト」を年2回更新し、毎年いくつかの新しい化学物質が追加されます。また、EUは「REACH 2.0」と呼ばれる大幅な規制改正を計画していましたが、4月にこの計画を中止しました。その代わりに、EUおよび欧州化学品庁（ECHA）は、より小規模かつポイントを絞った複数の改正を進めています。その一部が2026年に施行されることとなり、世界的にも最重要な化学規制へのコンプライアンス維持に取り組む企業にとって、2026年は大きな節目となります。

REACH附属書XVIIとは

REACHは複数の化学物質リストを管理しています。「高懸念物質候補リスト」や附属書XVIIがその例です。附属書XVIIはREACHによって使用が制限もしくは禁止されているすべての化学物質の完全リストです。どちらのリストもECHAにより規制される物質を対象としますが、附属書XVIIは特に禁止・厳しい濃度制限・移行限度値規制の対象となる物質のみにフォーカスしています。

附属書XVIIで規制されている79種の代表的な物質（およびそのバリエーション）は以下の通りです：

  • 鉛
  • カドミウム
  • 水銀
  • ニッケル
  • ベンゼン
  • アスベスト
  • アクリルアミド

2026年の附属書XVII主な改正点

EUおよび欧州委員会は「REACH 2.0」となるような大規模な規制改正を取りやめましたが、2026年には化学品指令に対して複数の重要な変更を実施します。

CMR物質に関する変更

REACHが規制する主要なカテゴリの一つが、発がん性・変異原性・生殖毒性物質（CMR）です。このカテゴリには、臭化カドミウム四水和物、フルオロエチレン、二臭化ニッケルなど多くの物質が含まれます。2024年1月、欧州委員会はCMR物質リストに追加する22物質を附属書XVIIに加える案を策定しました。これら22物質は新たにCMRと分類され、1,000～3,000ppmの厳格な濃度制限値が設定されています。

このCMR附属書への追加案は、現在EU内の複雑な承認プロセスを進行中です。完全なコンプライアンス義務は、2026年後半に採択・施行予定となっています。

ホルムアルデヒド規制

ECHAは正式にホルムアルデヒドおよびホルムアルデヒド放出物質を附属書XVIIに追加しました。ホルムアルデヒドの濃度制限値は、家具・木質製品に対して0.062mg/m³、その他すべての製品に対してはやや高い0.080mg/m³と定められています。ホルムアルデヒドの用途は極めて広範囲に渡るため、この改正はコンプライアンス面で特に重大です。ホルムアルデヒドは、化粧品、衣服、木材塗料・ラッカーなど様々な製品で使用されてきましたが、とりわけガラス繊維や発泡断熱材など建築資材の製造にも不可欠とされています。

PFASコンプライアンス新時代

ECHAと欧州委員会はPFASに注視しており、附属書XVIIへの追加を積極的に進めています。今年は、消火用泡消火剤、繊維・テキスタイル、各種産業用資材に使用されるPFHxAを附属書XVIIに追加しました。PFHxAは自然環境中で極めて分解・消失しにくく、長寿命であるため、REACH附属書XVIIに加えられるのは合理的です。

EUは2024年からPFHxAの規制を開始する準備を進めており、当該法令はその年の秋に採択されました。特定業界向けの段階的コンプライアンススケジュールが現在順次施行されつつあります。

  • 2026年4月：4月より、訓練・テスト・公的火災対策でPFHxAを用いるメーカーに対して規制が施行されます。
  • 2026年10月：10月10日はPFHxA規制における主要な施行日です。衣料・履物などに使用される皮革やその他の繊維、食品包装の紙・段ボール、化粧品製品が規制対象となります。
  • 2027年10月：衣料品以外の繊維・皮革、特に家具張りなどに対して規制が施行されます。

対象事業者への影響

EU域内で事業を展開する組織は、制限物質の施行を待つのではなく、早期の対策が不可欠です。REACH適合を確実にし、規制違反でビジネスが阻害されないようにするには、十分な準備が必要です。効果的なコンプライアンス管理には、次の取組みが求められます：

製品内含有物質の特定

製造工程や製品配合の見直しが必要かを確認するため、まず自社製品に新たに制限対象となった物質が含まれているかを調べる必要があります。このためには、全含有物質宣言（FMD：full material declarations）の取得、サプライヤへの情報照会、必要に応じた材料分析などが有効です。

デューデリジェンスは時間や労力のかかるプロセスとなりやすく、コンプライアンス担当者は十分な期間を確保し、サプライヤから必要な情報を網羅的に収集することが求められます。このプロセスを経て、自社の規制上の義務範囲が明確になります。

すべての除外・適用除外の把握

コンプライアンス達成のための抜本的な変更を実施する前に、REACH附属書XVIIの除外規定を必ず詳細に精査してください。ECHAは特定物質および用途について例外を設けており、特に既に厳格なリスク管理措置が施されている用途や、他の規制対象範囲内のケースに関しては除外することがあります。

コンプライアンスソフトによる規制改正対応

PFHxAやホルムアルデヒドを使用し、EUで製品を販売するメーカーは、2026年に包括的なコンプライアンス分析を実施することが欠かせません。対応事項には、これら物質の使用状況・量の把握、規制遵守に必要な変更点の特定、コンプライアンス方針の策定などが含まれます。ただし、大規模生産体制を持つ企業ほど、REACHやその他規制の変更への継続的な対応を社内リソースや専門知識だけで維持するのは困難な場合があります。

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