¿Está en riesgo? Comprenda el cumplimiento presunto en la fabricación

Artículo que explica qué es el cumplimiento presunto, cuáles son los riesgos, cómo las empresas incurren en cumplimiento presunto sin saber el riesgo que están asumiendo y qué pueden hacer para tener mayor conciencia sobre el riesgo de mercado

¿Está en riesgo? Comprenda el cumplimiento presunto en la fabricación

Imagine que usted dirige una empresa con años de experiencia en el sector manufacturero. Su rutina en la industria está bien establecida y, en general, sabe qué esperar en el día a día. Sin embargo, un día recibe un correo electrónico de un cliente que le consulta sobre una normativa que nunca había escuchado y solicita información sobre las sustancias presentes en sus productos. Ningún otro cliente le ha pedido esto en los años que ha estado en activo. Descarta la solicitud por considerarla ajena a su situación, y no recibe más noticias. Solo que, al año siguiente, le notifican que uno de sus productos no cumple con la normativa porque contiene una sustancia regulada. Ahora necesita representación legal y debe prepararse para auditorías, litigios, multas y posibles daños a la empresa. Pero ¿realmente pueden sancionarle por algo que desconoce?

La ignorancia no es una defensa válida ante los tribunales. 

Las regulaciones afectan a todos en la cadena de suministro

Como responsable de la introducción de productos en el mercado, usted debe conocer los factores que influyen en ese mercado y comprender su papel en la cadena de suministro, más allá de sus propios clientes. Esto abarca normativas sobre el producto en varios niveles, así como su función dentro de la cadena de suministro. Una regulación que afecte a uno de sus clientes puede no ser relevante para todos sus clientes, y usted puede desconocer las políticas o prácticas de cumplimiento normativo del resto de sus clientes. 

Cumplimiento ambiental y responsabilidades en la cadena de suministro

Aunque parezca sorprendente, la mayoría de las acciones de cumplimiento ambiental se originan en la vigilancia posterior a la comercialización, y un número creciente de regulaciones exige que varios agentes de la cadena de suministro conozcan desde el principio las sustancias presentes en los componentes de sus productos. Para quienes participan en la cadena de suministro, esto implica la presunción de cumplimiento, también conocida como default compliance (cumplimiento por defecto). 

¿Qué es el “default compliance”?

Default compliance significa que, independientemente de su conocimiento, el mero hecho de poner un producto a la venta en un mercado determinado supone una declaración de cumplimiento normativo, y usted será responsable de ello.

Los riesgos del default compliance

Aunque algunas normativas de default compliance responsabilizan solo a la empresa final y otras a múltiples actores de la cadena de suministro, la mayoría de las normativas sobre productos exigen la debida diligencia dentro de la cadena de suministro. Esto significa que, aunque usted no sea la empresa final, podría ser consultado para ayudar a sus clientes a cumplir con sus obligaciones legales. No poder o no querer proporcionar ese apoyo obliga a sus clientes a gastar más para cubrir los riesgos asociados a sus productos. Dado que la debida diligencia se ha convertido en un estándar de la industria para el cumplimiento, sus clientes valorarán su capacidad para ofrecer información detallada sobre los materiales de sus productos, y la falta de conocimiento puede costarle clientes que opten por proveedores con mayor experiencia. 

El incumplimiento conlleva grandes riesgos financieros

La presunción de cumplimiento implica varios riesgos para su empresa, especialmente en el ámbito regulatorio y legal. El default compliance (también denominado assumed compliance o cumplimiento asumido) puede provocar una falta de vigilancia en el mantenimiento y la verificación del cumplimiento de normas y regulaciones. Esto puede dar lugar a situaciones de incumplimiento no detectadas, que pueden agravarse con el tiempo. Si, tras haberse supuesto el cumplimiento, se determina que una organización no cumple con la normativa, puede enfrentarse a sanciones legales, multas o litigios importantes. Estas sanciones económicas pueden ser especialmente severas si las normativas tienen en cuenta la duración del incumplimiento a la hora de determinar la gravedad de las multas.

El incumplimiento puede dañar gravemente la reputación de una organización, minando la confianza de clientes y partes interesadas. Esto puede tener efectos negativos a largo plazo para la empresa, como retiradas de productos o pérdidas financieras. Además, no cumplir con normativas financieras puede afectar la capacidad de la organización para operar en ciertos mercados. Un incidente de incumplimiento puede atraer una mayor atención de los organismos reguladores. El default compliance también puede llevar a cumplir únicamente normas o regulaciones obsoletas, especialmente en entornos regulatorios dinámicos donde los requisitos cambian con frecuencia. Esto puede derivar en auditorías más frecuentes, regulaciones más estrictas y un entorno operativo más complejo.

Estrategias proactivas para el cumplimiento ambiental

Para mitigar estos riesgos, las organizaciones deben implementar programas de cumplimiento robustos y preventivos, auditorías internas periódicas, monitorización continua y una cultura de transparencia y responsabilidad, independientemente de su posición en la cadena de suministro o las normativas que conozcan. Priorizar programas de debida diligencia, consultar con expertos y adoptar declaraciones completas de materiales (FMDs, por sus siglas en inglés) puede anticipar cambios regulatorios y ayudar a las empresas a determinar rápidamente el cumplimiento y adaptarse a los retos que pueda traer la regulación de mercado, incluido el default compliance. 

Las FMDs garantizan que las empresas cumplan proactivamente con regulaciones ambientales como REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) en la UE y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) en diversas regiones, así como normativas de cumplimiento asumido como California Proposition 65 (CalProp) o la U.S. Toxic Substance Control Act (TSCA). Esta información detallada sobre materiales facilita demostrar el cumplimiento durante auditorías e inspecciones regulatorias, al proporcionar datos claros, trazables y detallados sobre los materiales utilizados en los productos, lo que da transparencia a toda la cadena de suministro. Esto ayuda a identificar y gestionar riesgos relacionados con sustancias peligrosas y le permite responder a consultas de clientes, incluso si no está familiarizado previamente con ellas.

Construir un futuro sostenible a través del cumplimiento

El cumplimiento proactivo está alineado con las iniciativas de responsabilidad social corporativa (CSR, por sus siglas en inglés) y objetivos de sostenibilidad, demostrando el compromiso con la gestión ambiental. Los consumidores demandan cada vez más transparencia sobre el impacto ambiental de los productos. Un programa sólido de cumplimiento puede reforzar la confianza y fidelidad de los consumidores, al mostrar que la empresa asume la responsabilidad medioambiental. Las empresas que pueden adaptarse rápidamente a las regulaciones ambientales y ofrecer productos sostenibles y conformes a la normativa obtienen una ventaja competitiva en el mercado gracias a la optimización de su aprovisionamiento de materiales, la reducción de costes relacionados con la gestión de sustancias peligrosas y la garantía de cumplimiento para evitar costosas multas y sanciones asociadas al incumplimiento. 

Al implementar un programa de cumplimiento flexible y transparente, las empresas no solo satisfacen las regulaciones actuales, sino que también se posicionan como líderes en sostenibilidad y responsabilidad ambiental. Esta decisión estratégica impulsa el éxito y la resiliencia a largo plazo en un mercado cada vez más sensibilizado con el medio ambiente.