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REACH (Registro, Evaluación, Autorización y restricción de Sustancias Químicas) y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas), originadas en la Unión Europea, regulan y restringen el uso de determinados productos químicos y sustancias peligrosas en productos fabricados e importaciones, y han anunciado cambios.
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Las regulaciones REACH asignan a la industria la responsabilidad de proporcionar información de seguridad y gestionar los riesgos asociados a las sustancias químicas. Miles de productos químicos utilizados en componentes electrónicos y productos electrónicos manufacturados se ven afectados por las directrices REACH.
Fabricantes e importadores deben recopilar información sobre las propiedades de las sustancias químicas incluidas en sus productos y registrar esta información en una base de datos central de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) en Helsinki. https://echa.europa.eu
ECHA es el punto central dentro del sistema REACH, ya que gestiona la evaluación y las bases de datos públicas en las que consumidores y profesionales pueden consultar información de peligrosidad.
La Comisión de la UE ha iniciado los trabajos de revisión de la normativa REACH según lo anunciado en la Estrategia de Sostenibilidad para los Productos Químicos. La revisión está dirigida conjuntamente por DG Environment y DG GROW y sigue las disposiciones para una Mejor Regulación de la Comisión. Incluirá una evaluación exhaustiva de los posibles impactos de los cambios potenciales a REACH en:
- la protección de la salud humana y el medio ambiente
- el uso de pruebas con animales
- el funcionamiento del mercado interior
- y la competitividad e innovación de la industria y empresas europeas
La Comisión Europea afirma: “La Estrategia sobre Productos Químicos para la Sostenibilidad reconoce la necesidad de una revisión específica de REACH para alcanzar sus objetivos, abordando una serie de problemas identificados.” Entre ellos se incluyen:
- Revisión de los requisitos de registro
- Desafíos de comunicación en la cadena de suministro
- Revisión de las disposiciones para la evaluación de sustancias
- Reforma del proceso de autorización (esto incluye presumiblemente la lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes o SVHCs, ya que es la lista de sustancias que informa el proceso de autorización)
La evaluación de impacto se ha completado y se presentará una propuesta de revisión a finales de 2022.
RoHS significa Restricción de Sustancias Peligrosas; estas son sustancias identificadas como peligrosas para la salud humana y el medio ambiente, por lo que se ha restringido su uso en la industria electrónica.
La RoHS original, también conocida como Directiva 2002/95/CE, se originó en la Unión Europea en 2002 y restringe el uso de seis materiales peligrosos presentes en productos eléctricos y electrónicos.
En 2011 se publicó la Directiva 2011/65/UE, conocida como RoHS-Recast o RoHS 2. RoHS 2 incluyó una directiva de marcado CE y nuevos requisitos para el registro documental de cumplimiento.
La Directiva 2015/863, conocida como RoHS 3, añadió cuatro sustancias restringidas adicionales (ftalatos) a la lista de seis, efectiva desde julio de 2019.
Cualquier empresa que venda productos eléctricos o electrónicos, equipos, subconjuntos, cables, componentes o piezas de repuesto directamente a países sujetos a RoHS, o que venda a revendedores, distribuidores o integradores que a su vez comercializan dichos productos en estos países, se ve afectada si utiliza cualquiera de las 10 sustancias restringidas.
Las sustancias restringidas por RoHS en la UE son las siguientes:
- Cadmio (0,01 %)
- Plomo (0,1 %)
- Mercurio (0,1 %)
- Cromo hexavalente (0,1 %)
- Bifenilos polibromados (PBB) (0,1 %)
- Éteres difenílicos polibromados (PBDE) (0,1 %)
- Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) (0,1 %)
- Ftalato de bencilbutilo (BBP) (0,1 %)
- Ftalato de dibutilo (DBP) (0,1 %)
- Ftalato de diisobutilo (DIBP) (0,1 %)
En febrero, la Comisión Europea inició un proceso de revisión de RoHS. Las audiencias públicas y la evaluación de impacto concluyeron el mes pasado y los resultados se darán a conocer a finales de este año.
En resumen, la UE realizará una serie de cambios en sus requisitos normativos medioambientales que afectan a la industria de semiconductores y fabricación electrónica. Es fundamental que las empresas comprendan la normativa y apliquen estrategias para mantener el cumplimiento.
Para más información, únase a Z2Data y al consultor de cumplimiento Mike Kirschner, presidente de Design Chain Associates, para obtener una visión profunda sobre los próximos cambios en la regulación de cumplimiento en la electrónica como RoHS, REACH, EcoDesign, WEEE, Baterías y Envases. Además, descubra cómo el Circular Economy Action Plan y la Sustainable Products Initiative establecen el escenario y qué sabemos —y podemos esperar— de la Comisión Europea en la revisión de estas regulaciones y directivas.
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