Sustancias restringidas, exenciones y regulaciones globales tipo RoHS
Oficialmente llamada Restricción de Sustancias Peligrosas, RoHS es una directiva promulgada por la Unión Europea (UE) para restringir el uso de sustancias dañinas y peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos (EEE). Aunque RoHS entró en vigor técnicamente en 2003, los países de la UE tuvieron hasta el 1 de julio de 2006 para cumplir plenamente con la normativa. Desde esa fecha, RoHS restringió el uso de seis sustancias específicas en los EEE: Cadmio (Cd), Mercurio (Hg), Plomo (Pb), Cromo hexavalente (Cr6+), Bifenilos polibromados (PBB) y Éteres difenílicos polibromados (PBDE). Desde que se adoptó la directiva hace más de dos décadas, la UE ha ampliado su alcance en varias ocasiones. En 2011, la Directiva 2011/65/UE (a menudo denominada "RoHS 2") aumentó la cantidad de productos sujetos a la regulación e introdujo nuevas obligaciones para los fabricantes de EEE. En 2015, se aprobó la Directiva 2015/863, o "RoHS 3", que restringió cuatro sustancias adicionales en la fabricación de EEE: Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), Ftalato de bencilbutilo (BBP), Ftalato de dibutilo (DBP) y Ftalato de diisobutilo (DIBP).
RoHS restringe diez sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. Las seis originales se restringieron a partir de la fecha límite de cumplimiento en 2006, y cuatro ftalatos se añadieron con RoHS 3 (Directiva 2015/863) en 2015. La tabla inferior lista cada sustancia, su abreviatura habitual y la directiva que la incluyó.
Las 10 sustancias restringidas por RoHS
| Sustancia | Abreviatura | Cuándo está restringido |
|---|---|---|
| Cadmio | Cd | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Mercurio | Hg | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Plomo | Pb | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Cromo hexavalente | Cr6+ | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Bifenilos polibromados | PBB | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Éteres difenílicos polibromados | PBDE | Las 6 originales, restringidas desde 2006 |
| Ftalato de bis(2-etilhexilo) | DEHP | Añadidas con RoHS 3 (Directiva 2015/863), 2015 |
| Ftalato de bencilbutilo | BBP | Añadidas con RoHS 3 (Directiva 2015/863), 2015 |
| Ftalato de dibutilo | DBP | Añadidas con RoHS 3 (Directiva 2015/863), 2015 |
| Ftalato de diisobutilo | DIBP | Añadidas con RoHS 3 (Directiva 2015/863), 2015 |
Aunque RoHS se centra ampliamente en equipos eléctricos y electrónicos, una regulación eficaz depende de un alcance preciso y claramente definido respecto a los productos cubiertos. Para ello, la directiva ha establecido 11 categorías de productos sujetas a RoHS. Si bien estas categorías abarcan productos que utilizan componentes electrónicos como transistores, diodos y semiconductores para manipular el flujo de corriente eléctrica (cumpliendo así la definición más fundamental de «electrónica»), también incluyen una variedad de industrias y sectores manufactureros.
Algunas categorías están exentas de las restricciones impuestas por RoHS. Si bien la motivación específica puede variar según el producto, estos bienes suelen estar excluidos debido a su importancia fundamental para cuestiones críticas como la defensa nacional, la investigación científica y el desarrollo, y la salud humana. En algunos casos, los costes a corto plazo asociados a la reformulación de estos productos para cumplir con RoHS pueden superar los beneficios a largo plazo.
Los fabricantes, importadores y otros proveedores de equipos eléctricos y electrónicos (EEE) en la Unión Europea pueden optar por recurrir a una entidad independiente para verificar el pleno cumplimiento de RoHS. Estas organizaciones, también conocidas como organismos de evaluación de la conformidad (CAB, por sus siglas en inglés), realizan diversos pasos para reunir toda la información necesaria para evaluar exhaustivamente el cumplimiento de sus clientes. Para emitir una certificación RoHS, el organismo de evaluación de la conformidad debe realizar ensayos químicos en los productos en cuestión para determinar si las sustancias restringidas superan los umbrales legales de la UE. Además, estas organizaciones suelen investigar los procesos de fabricación, generalmente en sitio; revisar toda la documentación aplicable, incluidas las listas de materiales (BOM) y las declaraciones completas de materiales (FMD); y evaluar un expediente técnico que abarque la estructura de diseño del producto, evaluaciones de riesgos y registros de fabricación.
Desde la introducción inicial de RoHS en 2006, la directiva medioambiental de la UE se ha considerado pionera para otras leyes que regulan equipos eléctricos y electrónicos en todo el mundo. Muchas de las principales naciones y economías globales ya cuentan con normativas basadas en el marco normativo de RoHS, con el objetivo de mitigar el impacto negativo de las sustancias peligrosas en la electrónica. La siguiente tabla destaca algunas de las regulaciones más relevantes de tipo RoHS. Aunque Estados Unidos no cuenta con un equivalente a nivel federal, varios estados han adoptado e implementado regulaciones que limitan las concentraciones de metales pesados específicos y otras sustancias en productos electrónicos.
Reglamentaciones seleccionadas de tipo RoHS en el mundo
| Jurisdicción | Reglamentación | Notas |
|---|---|---|
| Unión Europea | RoHS (Directiva 2011/65/UE) | La directiva original que restringe sustancias peligrosas en EEE; base para regulaciones a nivel global |
| China | China RoHS | Medida Administrativa para el Control de la Contaminación Causada por Productos de Información Electrónica, mantenida por MIIT |
| Reino Unido | UK RoHS | Equivalente del Reino Unido tras el Brexit que restringe sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos |
| India | Reglamento para Gestión de Residuos Electrónicos | Restringe sustancias peligrosas en productos electrónicos junto con requisitos para la gestión de residuos electrónicos |
| Japón | J-MOSS | Norma industrial japonesa para el marcado de sustancias químicas específicas |
| Estados Unidos | Leyes estatales | Sin equivalente federal a RoHS; cada estado limita concentraciones de metales pesados y otras sustancias específicas |
Si bien decenas de países en todo el mundo aplican la RoHS original de la UE o una reglamentación química similar, el tamaño e influencia de China en la fabricación mundial de productos electrónicos hacen que su versión de la directiva tenga una importancia única. El equivalente chino de RoHS se denomina oficialmente Medida Administrativa para el Control de la Contaminación Causada por Productos de Información Electrónica, publicada y mantenida por el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT). Desde su implantación en 2006, China RoHS ha fijado el foco en las mismas seis sustancias restringidas por la RoHS de la UE: plomo (Pb), mercurio (Hg), cadmio (Cd), cromo hexavalente (Cr6+), bifenilos polibromados (PBB) y éteres difenílicos polibromados (PBDE). En junio de 2024, MIIT aprobó una enmienda que incorpora a la lista de sustancias restringidas las cuatro sustancias químicas que la RoHS original empezó a regular en 2015: ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Una vez que estas restricciones entren en vigor el 1 de enero de 2026, China RoHS se alineará completamente con su homóloga de la UE.
RoHS ha crecido de manera constante desde su entrada en vigor, ampliando su alcance de productos, sumando obligaciones para los fabricantes y extendiendo su lista de sustancias restringidas. La siguiente línea de tiempo recorre los hitos principales de la directiva y la convergencia de China RoHS con el marco de la UE.
RoHS y el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) son regulaciones medioambientales administradas y aplicadas por la Unión Europea. Confundir ambas, usarlas de manera intercambiable o suponer una gran superposición es un error importante, pues difieren significativamente en estructura y alcance. Mientras que RoHS se centra exclusivamente en restringir el uso de 10 sustancias peligrosas en diferentes categorías de AEE, REACH es una regulación más compleja. Esta directiva requiere que los fabricantes y otras empresas dentro de su alcance registren sustancias químicas ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, enviando dosieres completos. Además, REACH mantiene una lista de sustancias consideradas de "muy alta preocupación" (conocida como la Lista de Candidatos o SVHC), y supervisa un proceso de autorización para organizaciones que buscan usar sustancias prohibidas específicas.
En 2022, la Comisión Europea presentó una propuesta para añadir dos nuevas sustancias al Anexo II de la RoHS de la UE, que abarca sustancias peligrosas restringidas por la directiva: tetrabromobisfenol A (TBBPA), un retardante de llama empleado en plásticos y resinas sintéticas y que se ha encontrado que altera el sistema endocrino; y parafinas cloradas de cadena media (MCCP), una familia de productos químicos industriales considerados persistentes, bioacumulativos y tóxicos (PBT). Si bien se esperaba que la propuesta de la Comisión Europea —que habría ampliado la lista de sustancias restringidas por RoHS a 12— se adoptara para 2024, sigue en pausa sin un calendario definitivo para su aprobación o entrada en vigor.
Z2Data supervisa cada sustancia restringida por RoHS en toda su lista de materiales (BOM), respaldada por declaraciones completas de materiales de los componentes de sus productos. Su equipo puede ver al instante qué componentes cumplen, cuáles no y cuáles requieren atención prioritaria.
Get a Demo