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La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) supervisa la regulación REACH de la Unión Europea (UE). REACH está diseñada para fortalecer la protección de la salud humana y el medio ambiente mediante el establecimiento de un procedimiento para recopilar y evaluar información sobre sustancias peligrosas usadas por empresas. Las regulaciones REACH se aplican a todas las sustancias químicas, no solo las industriales, y sus requisitos afectan a la mayoría de las empresas que hacen negocios en la UE.
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Las sustancias incluidas en REACH se regulan bajo la lista de Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés, Substances of Very High Concern), o si los riesgos que presentan resultan demasiado altos, se añaden a la lista de restringidas. La ECHA evalúa nuevas sustancias para la lista SVHC cada seis meses.
En enero de 2024, la ECHA incorporó cinco nuevas sustancias a la lista SVHC. Esto eleva la lista SVHC de 235 a 240 sustancias. Para mantener el cumplimiento, los fabricantes e importadores deben declarar el contenido de SVHC por encima del límite del 0,1% peso a peso en todos los artículos, lo que incluye las notificaciones SCIP (Sustancias de Concernimiento en Intermedios o productos complejos (Products)).
La lista completa de SVHC en el sitio web de la ECHA se encuentra aquí.
A continuación, las cinco nuevas sustancias, junto con el motivo de su inclusión en la lista SVHC y sus usos comunes:
¿Qué componentes se verán afectados por esta nueva ampliación de REACH?
El análisis realizado por Z2Data de los componentes en su base de datos con declaraciones completas de materiales reveló que más de 1.200 componentes contienen al menos una de las cinco nuevas sustancias altamente preocupantes. La mayoría de los componentes identificados son:
- Supresores de sobretensión transitoria
- Rectificadores
La presencia de estas sustancias probablemente se debe a los recubrimientos diseñados para evitar el paso prematuro de la corriente y otorgar propiedades ignífugas.
El análisis también indicó que muy pocos componentes contenían solo una de las cinco nuevas sustancias. De hecho, el 99% de los componentes afectados por esta nueva actualización de REACH contienen más de una de las sustancias listadas. En particular, dos sustancias explican el 99% de todos los componentes afectados. Estas son:
- Los productos de reacción de oligomerización y alquilación de número CAS 700-960-7 (también conocidos como OAPP), normalmente usados en adhesivos, selladores, recubrimientos, masilla, yeso, arcilla, tintas y algunos polímeros.
- La otra sustancia es CAS 3147-75-9 (221-573-5), utilizada habitualmente en tintas UV y en la aplicación de recubrimientos y tintas.
¿Cómo puede usted cumplir con las nuevas regulaciones REACH?
Uno de los mayores retos para afrontar regulaciones de cumplimiento como REACH es entender qué partes de su producto se ven afectadas. Mientras algunas empresas pueden orientarle, la herramienta Compliance Manager de Z2Data le muestra con exactitud el impacto a nivel de componente en cuestión de segundos.
¿Cómo lo hace? Compliance Manager analiza su lista de materiales (BOM) frente a miles de millones de fuentes verificadas en la base de datos de Z2Data para identificar qué componentes de su producto cumplen con la normativa y el nivel de criticidad de cada instancia de incumplimiento. Con acceso a estos datos, usted puede ahorrar el tiempo que llevaría buscar respuestas con proveedores y concentrarse en resolver los riesgos de forma inmediata.
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Cuando se trata de lograr que sus productos cumplan la normativa, Z2Data va un paso más allá. Compliance Manager no solo le proporciona los datos, también le ofrece servicios premium adicionales, entre ellos:
- Contacto asistido con proveedores: si algún componente de su lista de materiales requiere contactar a proveedores para obtener información sobre su estado de cumplimiento, el equipo interno de expertos de Z2Data realiza el contacto en su nombre. Esto incluye la obtención de información y la carga de los datos en su panel de Compliance Manager para que usted visualice su perfil de riesgo al instante.
- Acceso a expertos en cumplimiento normativo: el asesor interno de Z2Data le permite plantear preguntas para entender mejor sus desafíos particulares de cumplimiento, sin importar su sector, producto o mercado.
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