Cumplimiento

Reporte PFAS

Descubra qué son los PFAS, los componentes que los utilizan y las regulaciones aplicables

Resumen sobre químicos PFAS para equipos de cumplimiento electrónico
10,000+ Sustancias PFAS en la familia química
40,000+ Componentes electrónicos que contienen PFAS
281 Tipos de productos electrónicos afectados
25 Estados estadounidenses con restricciones PFAS
70% Componentes de Z2Data con declaraciones completas de materiales
1,400 Compuestos PFAS bajo reporte TSCA

¿Qué son los PFAS?

PFAS corresponde a las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas. Es una familia química muy amplia, compuesta por más de 10.000 sustancias altamente fluoradas. El rasgo común que une a estos compuestos es la presencia de átomos de carbono enlazados a átomos de flúor. Aunque existen miles de PFAS actualmente, históricamente los más usados han sido el ácido perfluorooctanoico (PFOA) y el sulfonato de perfluorooctano (PFOS). Este enlace carbono-flúor hace que los PFAS sean extremadamente estables tanto térmica como químicamente, es decir, resisten altas temperaturas y se degradan muy lentamente. Además, repelen eficazmente agua, grasa y manchas.

Ilustración de una cadena molecular de polímero de carbono-flúor, la estructura base de los PFAS

¿Por qué son tan populares los PFAS?

El primer compuesto PFAS se introdujo al mundo por DuPont en forma de la resina extremadamente duradera, antiadherente y resistente al calor conocida como Teflón, o politetrafluoroetileno (PTFE). Durante las tres décadas posteriores a su lanzamiento, diversas empresas comenzaron a incorporar PFAS en numerosos bienes de consumo, como calzado, ropa, artículos para actividades al aire libre, empaques de alimentos, cosméticos y más. Actualmente, esta combinación única de propiedades ventajosas permite su uso en aún más productos y aplicaciones, incluidos abrigos impermeables, sartenes antiadherentes, protectores solares y recubrimientos para electrónica.

  • Estabilidad química: altamente resistentes a reacciones químicas y a la degradación
  • Estabilidad térmica: soportan altas temperaturas sin degradarse ni liberar subproductos tóxicos
  • Baja tensión superficial: altamente repelentes a líquidos, creando superficies antiadherentes
  • Alto aislamiento térmico y eléctrico: aplicable en componentes electrónicos
  • Hidrofobicidad: muy repelentes al agua, útil en recubrimientos resistentes a líquidos
  • Lubricidad: útiles como agentes desmoldantes o lubricantes
Microscopio de laboratorio examinando una muestra, representando la ingeniería química detrás de los PFAS

¿Dónde están los PFAS en la electrónica?

Los compuestos PFAS, especialmente el ácido perfluorooctanoico (PFOA), el ácido perfluorooctano sulfónico (PFOS), el politetrafluoroetileno (PTFE) y el ácido perfluorobutano sulfónico (PFBS), están presentes en la fabricación electrónica en diversos productos:

  • Semiconductores
  • Recubrimientos de fluoruro de polivinilideno (PVDF) en cable
  • Policarbonatos
  • Placa de circuito impreso ensamblada (PCBA)
  • Discos duros de computadora
  • Cintas de PTFE
  • Laminados de placa de circuito impreso (PCB)
  • Cauchos sintéticos y fluoroelastómeros
  • Aceite mineral (grasa)
Componentes electrónicos y placas de circuito con materiales PFAS

PFAS en componentes electrónicos: magnitud del problema

Un análisis de la base de datos de componentes de Z2Data identificó más de 40 000 piezas que contienen PFAS. Al agrupar estas piezas por tipo de producto, se observó que 281 categorías de productos electrónicos se ven afectadas por los PFAS. De estos productos, más de 14 000 condensadores contenían PFAS (alrededor del 36 % del total de piezas). Conectores y cables siguieron, cada uno con miles de piezas. Los osciladores y productos RF también presentaron más de 1 000 piezas con PFAS. Aunque estos representan solo las cinco primeras categorías, más de 270 otras categorías también se ven afectadas.

40,000+ componentes electrónicos contienen PFAS

Categorías principales de componentes electrónicos que contienen PFAS

Por qué los PFAS están bajo mayor escrutinio: efectos en la salud humana

Si bien sus propiedades los hacen ideales para los fabricantes, esas mismas cualidades representan un riesgo creciente para el medio ambiente y la salud humana en general. Todo análisis sobre los efectos negativos de los PFAS en la salud humana debe comenzar por el C8 Health Project. El Proyecto C8 fue un estudio epidemiológico de un año que incluyó a casi 70 000 personas que vivían cerca de la planta química DuPont Washington Works en Virginia Occidental, realizado luego de un acuerdo colectivo por la contaminación del suministro de agua local por parte de la empresa. Los resultados fueron realmente alarmantes. Primero, el estudio demostró que los participantes tenían niveles de PFAS en sangre cinco veces superiores a cualquier otra población estudiada previamente. Segundo, identificó vínculos probables entre la exposición a PFAS y seis enfermedades diferentes, entre ellas enfermedad tiroidea, cáncer testicular y renal, e hipertensión inducida por embarazo.

Diagrama que muestra los efectos sobre la salud humana asociados a la exposición a PFAS según el C8 Health Project

Por qué los PFAS están bajo mayor escrutinio: efectos en el medio ambiente y la fauna

Las investigaciones sobre los efectos de los químicos perpetuos en la fauna han sido menos exhaustivas o concluyentes. Sin embargo, estudios han evidenciado la presencia de estos químicos en más de 330 especies en todo el mundo, incluyendo mamíferos grandes y pequeños, aves, peces y reptiles. Más específicamente, hay evidencia de que la exposición a PFAS afecta los sistemas inmunológicos de delfines nariz de botella y nutrias marinas, así como el cerebro, los sistemas reproductivos y las hormonas de osos polares. Aunque las concentraciones más altas de PFAS se encuentran en cuerpos de agua cercanos a plantas químicas y estaciones depuradoras, su extraordinaria persistencia y movilidad les ha permitido dispersarse hasta los lugares más remotos del planeta.

Fauna silvestre y ecosistemas marinos afectados por la contaminación de PFAS en cuerpos de agua

Regulación de PFAS a nivel mundial

La regulación internacional actual de PFAS se encuentra en el Convenio de Estocolmo, un tratado internacional establecido en 2001 para regular los contaminantes orgánicos persistentes (POPs) perjudiciales para la salud humana. Inicialmente centrado en 12 POPs, la lista ahora incluye más de 30 sustancias, entre ellas el ácido perfluorooctanoico (PFOA) y el ácido perfluorohexano sulfónico (PFHxS). En 2023, Alemania, Dinamarca, Países Bajos, Suecia y Noruega presentaron una propuesta ante la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) solicitando que los PFAS se incorporen al REACH. Si se adopta, dicha propuesta supondría uno de los cambios más significativos en REACH desde su entrada en vigor en junio de 2007, con el potencial de prohibir todos los usos de PFAS — es decir, más de 10 000 sustancias diferentes.

Mapa de la regulación mundial de PFAS bajo el Convenio de Estocolmo y el marco REACH

Regulación de PFAS en Estados Unidos

En octubre de 2021, la EPA anunció la Hoja de Ruta Estratégica de PFAS, un enfoque integral de toda la agencia que incluye directrices para investigar exposiciones y toxicidad, restringir la entrada de PFAS al medio ambiente y remediar la contaminación existente. El 11 de octubre de 2023, la EPA publicó una norma final conforme a la Sección 8(a)(7) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), titulada Requisitos de presentación de informes y mantenimiento de registros para sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas. La nueva norma exige que todas las empresas —incluidos fabricantes e importadores de unas 1 400 sustancias PFAS— presenten un reporte a la EPA detallando su uso de PFAS.

Hoja de Ruta Estratégica de PFAS de la EPA y regulaciones TSCA para fabricantes estadounidenses

Compuestos PFAS potencialmente prohibidos en electrónica

Compuesto Nombre completo Aplicaciones en electrónica
PFOA Ácido perfluorooctanoico Cables y partes de computadoras
PFOS Sulfonato de perfluorooctano Cables y partes de computadoras
PTFE Politetrafluoroetileno Aislamiento eléctrico, dispositivos médicos, aeroespacial, sellos y empaques, recubrimientos textiles
PFBS Ácido perfluorobutanosulfónico Tensioactivo, emulsionante, aeroespacial

Nuevos requisitos de reporte de PFAS según TSCA

La EPA exige a las empresas reportar de forma retroactiva su uso de PFAS desde el 1 de enero de 2011 hasta el 31 de diciembre de 2022. Al implementar la nueva regulación TSCA, la agencia utiliza una definición estructural de PFAS que abarca tres tipos de estructura molecular. Cualquier empresa que haya importado o fabricado PFAS o artículos que los contengan entre enero de 2011 y diciembre de 2022 debe reportarlo.

  • Nombre común de la sustancia química y número CAS
  • Composición del PFAS
  • Volumen total de la sustancia fabricada o procesada
  • Concentraciones máximas del compuesto en el producto específico
  • Subproductos de fabricación y sus procesos de eliminación correspondientes
Nov 13, 2023
Entrada en vigor de la norma final
Nov 12, 2024
Apertura del periodo de presentación a la EPA
May 8, 2025
Cierre del periodo estándar de presentación
Nov 10, 2025
Cierre del periodo para pequeños fabricantes/importadores de artículos
Cronología de reporte TSCA PFAS y requisitos para fabricantes electrónicos

Regulación de PFAS a nivel estatal

La regulación de PFAS a nivel estatal está en constante evolución. Muchas iniciativas regulatorias estatales son incluso más estrictas que las propuestas a nivel federal. En total, veinticinco estados han aprobado leyes que restringen el uso de PFAS, y otros nueve estados han presentado nuevas propuestas legislativas.

25 Estados con leyes PFAS vigentes
9 Estados adicionales que proponen legislación
Estado Ley / Proyecto de ley Requisitos principales
Maine LD 1503 Vigente desde 1 enero 2023 para alfombras/tapetes/textil; 1 enero 2025 para reporte CAS; prohibición total a partir de 1 enero 2030
Minnesota Amara's Law Prohibidas 11 categorías de productos a partir del 1 enero 2025; prohibición total de PFAS añadidos intencionadamente para el 1 enero 2032
Illinois Senate Bill 2705 Prohibición total para 2032
Kentucky HB 116 Requisitos de notificación
California Proposition 65 Requisitos de etiquetado
Tennessee Pendiente En estudio un proyecto de ley para prohibición total desde 2025

El futuro de los PFAS

Dada la cantidad de evidencia sobre los graves riesgos asociados a los PFAS, muchas empresas están adoptando una postura más estricta y responsable respecto a los químicos perpetuos. Desde 2020, ChemSec, organización sin fines de lucro que promueve la transición de químicos tóxicos a alternativas más seguras, impulsó un movimiento corporativo respecto a los PFAS. Actualmente, más de 50 empresas —incluyendo H&M, Lacoste, New Balance y Ralph Lauren— se han sumado a la iniciativa. Más aún, 3M anunció que eliminará gradualmente la producción de PFAS y trabajará para discontinuar su uso en todo su portafolio de productos antes de finales de 2025.

Futuro de la regulación PFAS con el avance de la industria hacia su eliminación y alternativas más seguras

Cómo rastrear los PFAS en su cadena de suministro: primeros pasos

Actualmente, rastrear PFAS en la cadena de suministro presenta dos grandes retos: (1) Ninguna regulación define PFAS de la misma manera, lo que implica que aún no está completamente claro el alcance regulatorio de cada entidad; y (2) Dado que se siguen finalizando diversas normativas, muchos fabricantes todavía no cuentan con los Certificados de Cumplimiento (CoC) requeridos para compartir con sus clientes. La solución de software de Z2Data permite a las empresas gestionar de forma eficaz el diseño, la cadena de suministro y la sostenibilidad de sus productos. Basada en la base de datos de componentes más completa del sector, la solución de Z2Data da a los equipos los datos críticos que necesitan para mantener el cumplimiento con normativas existentes como REACH y RoHS, así como con las nuevas regulaciones relativas a PFAS. Z2Data posee las declaraciones de materiales completos para aproximadamente el 70 % de los componentes incluidos en su base de datos.

Qué distingue a Z2Data en el cumplimiento de PFAS

Las empresas pueden utilizar Z2Data no solo para obtener Certificados de Cumplimiento (CoC) de las piezas, sino también para determinar el cumplimiento normativo utilizando Full Material Disclosures (FMD) de dichos componentes. Z2Data brinda visibilidad instantánea sobre el cumplimiento de la lista de materiales (BOM), respaldada por miles de millones de datos y documentación de origen. Con Z2Data, los equipos pueden ver fácilmente qué piezas cumplen, cuáles no y cuáles requieren atención prioritaria, lo que permite ahorrar tiempo y esfuerzo en los procesos de cumplimiento.

1
Cargar BOM

El usuario carga directamente la lista de materiales (BOM) en la plataforma de Z2Data

2
Emparejar componentes

Los componentes de la lista de materiales (BOM) se vinculan con la documentación de cumplimiento en Z2Data

3
Revisar estado

Visualice al instante qué componentes cumplen, no cumplen o requieren su atención

4
Resolver brechas

Suba sus propios documentos o coordine con Z2Data para contactar a los proveedores

Compliance Manager

Compliance Manager

Supervise PFAS junto con RoHS, REACH y todas las demás normativas en su lista de materiales (BOM), respaldado por declaraciones completas de materiales para los componentes en sus productos.

Get a Demo
Ilustración técnica de datos de cumplimiento y sostenibilidad de materiales

¿Listo para dar visibilidad a PFAS en su cadena de suministro?