REACH dodaje nowe substancje do listy SVHC – styczeń 2025

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) dodała pięć nowych substancji oraz zaktualizowała jeden wpis na liście Substances of Very High Concern (SVHC), zwiększając ich łączną liczbę do 247.

REACH dodaje nowe substancje do listy SVHC – styczeń 2025

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) zarządza unijnym rozporządzeniem REACH w celu rozszerzenia ochrony zdrowia ludzkiego oraz środowiska. Rozporządzenie REACH dotyczy wszystkich substancji chemicznych, nie tylko przemysłowych, i ma wpływ na większość przedsiębiorstw na terenie Unii Europejskiej. Regulacja ustanawia procedurę gromadzenia i oceny informacji dotyczących zagrożeń stwarzanych przez substancje. Substancje te są następnie uwzględniane albo na liście substancji wzbudzających szczególne obawy (SVHC – substances of very high concern), albo – jeśli związane z nimi ryzyka są niemożliwe do opanowania – dodawane do listy substancji ograniczonych. ECHA rozważa dodanie nowych substancji do listy SVHC co sześć miesięcy.

Reach Compliance Chemicals Webinar

ECHA zgłosiła pięć nowych substancji do listy SVHC podczas pierwszej aktualizacji w 2025 roku i zaktualizowała jedno istniejące wpis. Oznacza to wzrost liczby substancji na liście SVHC z 242 do 247. Producenci i importerzy mają obowiązek deklarować zawartość substancji SVHC powyżej limitu 0,1% wagowego we wszystkich wyrobach, co obejmuje także zgłoszenia SCIP. Pełną listę SVHC można znaleźć na stronie internetowej ECHA tutaj. Poniżej przedstawiamy sześć nowych substancji wraz z przyczyną ich włączenia na listę SVHC oraz ich najczęstszymi zastosowaniami:

Substancje dodane do listy REACH SVHC (styczeń 2025)
Nazwa substancjiCAS# (EC#)Przyczyna włączeniaZastosowanie
O,O,O-trifenylotiotionian fosforu
Znany także jako: TPPT
597-82-0 (209-909-9)Trwały, bioakumulatywny i toksycznysmary i oleje, płyny hydrauliczne oraz środki do obróbki metali
Mieszanina reakcyjna: trifenylotiofosforan i pochodne fenolu tert-butyloowanego
Znany także jako: pochodne TPPT
192268-65-8 (421-820-9)Trwały, bioakumulatywny i toksycznysmary i oleje, płyny hydrauliczne oraz środki do obróbki metali
Perfluamina338-83-0 (206-420-2)Bardzo trwała i bardzo bioakumulatywnaciecz do przekazywania ciepła i testowania termicznego urządzeń półprzewodnikowych, oraz do zanurzeniowego chłodzenia urządzeń półprzewodnikowych i serwerów
6-[(C10-C13)-alkil-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioxopirolidyn-1-ylo] kwas heksanowy2156592-54-8 (701-118-1)Toksyna rozrodczaPłyny hydrauliczne, smary, środki oddzielające i płyny do obróbki metali
Substancje dodane do listy REACH SVHC (styczeń 2025) c.d.
Nazwa substancjiCAS# (EC#)Przyczyna włączeniaZastosowanie
Oktametrylsiloksan107-51-7 (203-497-4)Bardzo trwały, bardzo bioakumulatywnyKosmetyki, produkty higieniczne/zdrowotne, farmaceutyczne, środki czyszczące, uszczelniacze i kleje
Zaktualizowany wpis:
Tris(4-nonylfenylo, rozgałęziony i liniowy) fosfityn
Znany także jako: TNPP
- (-)Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalnąpolimery, kleje i uszczelniacze oraz powłoki

Analiza bazy danych Z2Data dla komponentów z pełnym ujawnieniem materiałowym wykazała ponad 200 000 części powiązanych przynajmniej z jedną substancją wzbudzającą szczególne obawy. Spośród pięciu nowych substancji, jedynie zaktualizowany wpis odpowiada za 99% dotkniętych komponentów. Tris(4-nonylfenylo, rozgałęziony i liniowy) fosfityn (TNPP) jest powszechnie stosowany przy produkcji polimerów, klejów, uszczelniaczy oraz powłok. Ta SVHC stanowi grupę substancji obejmujących poszczególne izomery i/lub ich kombinacje, włączając zanieczyszczenia. Główną obawę budzi degradacja tych substancji do 4-nonylfenolu (rozgałęzionego i liniowego), który znany jest z właściwości zaburzających gospodarkę hormonalną. Większość (99%) części zidentyfikowanych jako dotknięte w tej grupie została powiązana z fenolem, który został określony w dokumentacji jako zanieczyszczenie uwzględnione pod TNPP. Trzy główne kategorie produktów, które stanowiły 97% dotkniętych części, to rezystory chipowe, diody Zenera i induktory stałe; łącznie zidentyfikowano 145 rodzajów dotkniętych produktów. 

Nie mają Państwo pewności, jak realizować wymogi REACH lub czy regulacja ta Państwa dotyczy? Z2Data może pomóc! W module Compliance Manager mogą Państwo dodać i zarządzać każdym komponentem swojego produktu. Uzyskują Państwo dostęp do bazy ponad 1 miliarda komponentów elektronicznych z natychmiastowymi danymi, w tym statusami zgodności REACH oraz dostępem do doradcy ds. zgodności regulacyjnej. Dla pozostałych części prowadzimy proces due diligence i kontaktujemy się z dostawcami w Państwa imieniu, by uzyskać statusy zgodności i płynnie przesłać te informacje do Państwa bazy w narzędziu, dzięki czemu można zobaczyć wpływ na produkt, zarządzać zmieniającymi się wymogami zgodności za pomocą raportów i ocen zgodności oraz generować certyfikaty do komunikacji z dalszymi użytkownikami. W narzędziu dostępna jest opcja współpracy zespołowej na scentralizowanej platformie. Oferujemy płynną integrację i API z aplikacjami biznesowymi oraz łatwy import/eksport do współpracy systemowej. Pozwala to utrzymać pełną kontrolę dzięki alertom systemowym dotyczącym zmian. Z2Data wspiera Państwa w osiąganiu większej efektywności i doskonałości operacyjnej na dynamicznie zmieniającym się rynku globalnym.

Więcej informacji lub bezpłatna wersja próbna są dostępne na naszej stronie: z2data.com