PFASとは
PFAS（パーフルオロアルキル・ポリフルオロアルキル物質）は、優れた特性を持つ人工化学物質群であり、1万5,000種類以上が知られています。PFASは防水性、防汚性、耐油性など多くの性質を有し、家具、食品包装、電子機器、化粧品など日常的な製品に広く使われています。これらの人工物質は、導入以降、航空宇宙、自動車、電子機器、医療機器など多くの業界で不可欠なものとなっています。
PFASの用途
20世紀を通して、PFASは多くの企業で製品改良を目的として広く採用されました。しかし近年、訴訟や多くの研究により、PFASの暗い側面が明らかとなり、PFOA曝露と複数のがんや重篤な健康障害との可能性のある関連性も指摘されています。
こうした情報を受けて、世界各国の政府や保健機関はPFASの製品用途に対して新たな規制や制限を検討し始めています。そのため、メーカーは自社製品や製造プロセスに含まれるPFASをこれまで以上に把握し、米国やEUを中心に増加傾向にあるPFAS規制に備える必要があります。
PFASが「永遠の化学物質」と呼ばれる理由
PFASが「永遠の化学物質」と呼ばれるのは、環境中で非常に分解されにくい性質によるものです。多くのPFAS化合物は水中では数十年、土壌では最大1,000年の半減期を有します。（化学物質の半減期とは、その量が50％減少するまでの期間を指します。）
さらに危険なのは、PFASが生物体内に蓄積する「生物蓄積」の問題です。生物蓄積は逆転が困難であり、人体内のPFASレベルが半分になるまで最大4年かかることもあります。（また生物濃縮と呼ばれる現象により、食物連鎖の上位にいる人間や大型哺乳類はPFAS生物蓄積リスクが最も高くなっています。）
生物蓄積は逆転が困難であり、人体内のPFASレベルが半分になるまで最大4年かかることもあります。
PFASへの人の曝露経路
人々がPFASに曝露する経路はいくつか確立されています。最初で最も広く知られているのは飲料水を通じた経路です。1999年、DuPont社がPFOAをオハイオ川に放出し、数千人規模で水供給が汚染されたことがPFASの危険性への社会的注目を集めました。
飲料水以外にも、PFAS濃度の高い特定食品、特に魚を摂取することでも人体に蓄積します（この例は生物濃縮に該当します）。また、化学製造や消防活動などで高濃度のPFASを含む装備や泡消火剤（AFFF）を使用する職業もPFAS生物蓄積リスクが高まります。
PFASの健康被害
PFAS曝露の長期的な健康影響については不明な点も多いですが、研究は着実に進み、一定の結論も得られつつあります。PFASが十分に生物蓄積すると腎臓、精巣、前立腺など複数のがんリスクが上昇するエビデンスがあります。また、子どもや若年層の発達遅延、免疫系への干渉、女性の生殖機能への悪影響も報告されています。
PFASが十分に生物蓄積すると、腎臓がん・精巣がん・前立腺がんなど複数のがんリスクが上昇するエビデンスがあります。
こうした新たな研究動向を受けて、各国政府や機関は環境・公衆衛生保護のためPFAS使用に関する様々な規制制定を検討しています。規制の内容は、対象メーカーをカバーする製品限定の制限から全面的な禁止まで多岐にわたります。
PFAS規制の現状
国際条約や複数の規制機関が、PFASの有害性から特定PFAS化合物の使用を制限または禁止しています。
ストックホルム条約
ストックホルム条約は、残留性有機汚染物質（POPs）の悪影響から人類と環境を守ることを目的とした国際条約です。同条約では複数のPFASの使用制限が定められ、186か国がPFOAおよびPFHxSを附属書A、PFOSを附属書Bに分類しています。
REACH・PFAS規制
欧州連合の化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則（REACH：Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals）は、PFASに対し複数のコンプライアンス措置を課しています。REACHは3つの化合物群を高懸念物質（SVHC）に指定しており、2023年には複数種類のPFCAの使用が制限されました。（欧州化学機関はこれらの制限の詳細条件を公開。）さらに同年、EU諸国および欧州経済領域（EEA）の複数国が約1万種のPFASを対象とする制限提案を提出しました。
米国におけるPFAS規制
米国では連邦環境保護庁（EPA）の有害物質規制法（TSCA：Toxic Substances Control Act）下での規制に加え、35州以上がPFAS使用を制限する数百本の法案を導入しています。これには特定PFASの飲料水最大汚染濃度（MCL）の設定や、衣類、カーペット、洗浄剤など幅広い製品での段階的廃止義務も含まれます。
TSCAセクション8(a)(7)
2023年秋、EPAはTSCAセクション8(a)(7)「パーフルオロアルキル・ポリフルオロアルキル物質の報告・記録保持要件」に基づく最終ルールを発表しました。この規制により、対象事業者は2011年1月1日から2022年12月31日までのPFASの使用実績について詳細な報告をEPAへ提出する義務が生じます（報告は一度きりのコンプライアンス義務です）。EPAはPFASの「構造定義」を用いており、米国内のメーカーおよびインポーターによる1,400種超の化合物が対象となります。
報告内容には、化学物質の通称名、CAS番号、組成、製造・加工量、製品内の最大PFAS濃度、製造プロセス中に生じる副産物および処理方法などが含まれます。EPAによると、TSCAセクション8(a)(7)報告基準には「当該者が保有・管理している全情報、および同様の立場の合理的な人が通常保有・管理・認識することが期待される全情報」が含まれます。
EPAへの報告期間は2024年11月12日開始、2025年5月8日に締切となります（一部の小規模メーカーには別途猶予期間あり）。
カリフォルニア州
カリフォルニア州では、PFAS規制が複数導入され、すでに施行されたものや今後施行予定のものがあります。2023年1月1日から、意図的に添加されたPFASや100ppmを超えるPFASを含む食品包装の使用が禁止されました。（多くの州法で使われる「意図的添加」とは、製造工程において特定機能や性質を得るためにPFASが故意に配合された場合を指します。）
また、2023年7月1日施行のAssembly Bill 652により、ジュニア製品（ベビー用品等）についても、意図的添加PFAS・100ppm超PFASを含むものの販売が禁止されました。加えて2025年1月1日からは、意図的添加PFASを含む化粧品及び繊維製品（衣料、アクセサリ、家具、寝具等）についても、製造・流通・販売が段階的に禁止されます。
メイン州
2021年7月、メイン州は「PFAS汚染防止法（LD 1503）」を制定しました。この法律は国内外のPFAS規制における画期的な取り組みとなり、PFAS使用を段階的に厳格制限するさまざまな規定を盛り込んでいます。
- 2023年1月1日から、意図的添加PFASを含むラグ、カーペット、繊維処理剤の販売・流通を禁止（中古品は対象外）。
- 2026年1月1日から、意図的添加PFASを含む調理器具、洗浄剤、化粧品、繊維製品、デンタルフロス等の追加製品の販売が禁止。
- 2032年1月1日からは、環境保護庁（DEP）が「現時点で回避不可能」と認めた用途を除き、意図的添加PFASを含む全製品の販売を全面禁止予定。
これらの段階的禁止とあわせて、2032年までに特定メーカー・代理店へのPFAS報告義務も課されます。
ミネソタ州
メイン州の先例から約2年後、ミネソタ州も独自に意図的添加PFAS含有製品の販売禁止法を制定しました。2023年5月、Tim Walz知事が署名したHF 2310法は、PFAS含有製品の段階的禁止を導入しています。
- 2025年1月1日から、意図的添加PFASを含むカーペット、ラグ、洗浄剤、調理器具、化粧品、ジュニア製品等の販売・流通が禁止。
- 2026年1月1日までに、意図的添加PFASを含む製品または部品のメーカーは、製品に使用したPFASの詳細、化学物質の目的、濃度等を明記した報告書をミネソタ公害管理局（MPCA）に提出する義務あり。
- 2032年1月1日以降、MPCAが「不可避」と判断した用途を除き、PFAS含有製品の販売・流通が全面禁止。
全米レベルの最新の規制状況や未施行法案の詳細はsaferstates.orgをご参照ください。
ビジネスに求められるPFASコンプライアンス義務
製品にPFASを使用している、またはPFASを含む製品を輸入している事業者は、それぞれの市場における既存の規制を十分に理解しておく必要があります。世界的にPFASコンプライアンス義務が急速かつ厳格に拡大する中、規制動向の変化をしっかり把握することも重要です。政策・指令等の動向を把握しているメーカー・輸入業者は、新たなPFASコンプライアンス要件に対し、製造プロセスの見直し、サプライチェーンの調整、リスクの高いサプライヤとの連携で迅速に対応できます。
各国・各州・国際レベルの規制を把握するだけでなく、PFASコンプライアンス達成を目指す場合はいくつか具体的な対策が有効です。自社の製品または製品部品にPFAS含有リスクがあると思われる場合は、「フルマテリアルディスクロージャー（FMD）」を取得することで、製品に含まれる物質を完全に可視化できます。また、デューデリジェンスや第三者試験機関を活用したコンプライアンス証明書の作成も、顧客やサプライチェーン関係者に規制順守を示す有力な証拠となります。
さらに、Z2Dataのようなサプライチェーンリスク管理（SCRM）ツールを活用することで、FMD、部品ごとのコンプライアンスステータス、サプライチェーンマッピング等の重要情報を一元化し、自社のコンプライアンス状況や規制リスクの可視化を実現できます。
