材料試験とは

今後の環境規制に不安を感じているものの、自社製品に使用されている材料やその正確な含有濃度について把握できていない場合、最初に取り組むべきデューデリジェンスの一つが材料分析です。以下のガイドが、その基本的な概要を理解するための入門としてお役立ていただけます。

材料試験とは

材料分析とは

材料分析(マテリアルテスティングとも呼ばれることがあります)は、特定の製品・部品・原材料の物理的および化学的特性を評価する科学的なプロセスです。材料分析では、サンプルの組成を徹底的に分解し、構成するあらゆる化学化合物、合成材料、その他物質とその正確な含有濃度まで明らかにすることが可能です。

特定アイテムやサンプル内の物質を同定し、その含有濃度を測るだけでなく、材料テストでは特性や性能の評価も行えます。材料分析でテストできる物理的特性としては、強度、耐性、弾力性、靭性、摩擦などが挙げられます。(テスト仕様は業界、OEM、サンプルごとに大きく異なり、多くの場合、顧客の要件に合わせてカスタマイズされます。)

最も基本的な材料分析では、製品・部品・サンプルを微細、場合によっては顕微鏡レベルやナノスケールで組成を調べますが、メーカー・業種に特化したさまざまな試験手法も存在します。主な分析例として、特定の動作や条件下でサンプルの物理特性がどう変化するかを見る機械的試験、異なる温度下で性能・耐久性を評価する熱的試験、材料の耐腐食性・耐放射線性・劣化耐性を調べる生物劣化試験などがあります。

材料テストを実施する主な理由

メーカーが自社の製品や部品の材料分析を実施する主な理由はいくつかあります。

  • 環境規制対象品を製造するOEMの場合、自社製品の正確な化学組成を把握したいと考えることがあります。このようなケースでは、製品テストによって規制化学物質の含有量が閾値以下であることを確認し、商品自体が法令コンプライアンスを満たしていることを保証します。
  • 食品・飲料業界では、人にとって安全であることや有害物質や他の汚染物質による混入がないことを確認するために、定期的な製品テストが必要です。さらに、これらの企業には製品の一貫性を維持し、パッケージ表示を正確に行う法的義務があり、それらは第三者機関による化学分析で認証されることが多くあります。
  • 多くの業界においては、製品の特定純度レベルを維持する責任があります。たとえば医薬品業界では、定期的な分析テストと「純度チェック」を実施し、医薬品が不純物・汚染物質や他の混入物によって品質が損なわれていないことを保証しています。半導体製造でも同様に、使用するプロセス化学品に微量でも不純物や汚染物が含まれると、品質・性能・歩留まりに多大な影響を与えるため、純度テストは極めて重要です。

材料テストを行う業界

材料テストは、特定業界や少数の分野に限定されるものではありません。あらゆる物質や製品中の成分を網羅的に明らかにできる唯一確実な方法であるため、幅広い業界で必須のデューデリジェンス手段となっています。

  • 化学業界
  • 半導体
  • 医薬品
  • 食品・飲料
  • 航空宇宙・防衛
  • 自動車
  • 建設
  • 再生可能エネルギー
  • 美容・化粧品

材料テストの実施者

材料テストは、製品・部品・材料の評価を専門とする試験所や品質保証会社によって行われます。これらの企業は、化学組成試験、耐久性・性能評価、汚染・純度分析など、多岐にわたる評価を実施します。

Intertekのような大手グローバル試験会社は、規模や能力、専門知識を生かして多様な業界を対象に材料テストを提供しています。その他、SGS、Bureau Veritas、Eurofins Scientificなども主要な試験・品質保証会社です。

一方、特定業界に特化し、材料テストのみを専門に行う中小規模・ニッチな企業も存在します。たとえば航空宇宙分野では、部品の性能・信頼性が極めて重要かつ欠陥部品が重大事故につながりかねないため、大手OEM向けの試験・認証を担う専門企業群が必要とされています。

主要な材料分析手法

材料テストは業界によってその実施内容が大きく異なり、実施する手法も依頼される試験(機械的試験、熱的試験、化学組成分析など)によって変わります。製品の物理特性・品質・純度を知りたいメーカー向けには、幅広く利用されている分析手法がいくつかあります。

  • 顕微鏡試験:その名称が示す通り、サンプルの構造や組成を顕微鏡技術を用いてミクロ・ナノスケールで観察する分析手法です。代表的な顕微鏡試験には、光学顕微鏡法、原子間力顕微鏡(AFM)、透過型電子顕微鏡(TEM)などがあります。ナノテクノロジー、材料科学、環境試験、法科学、微生物学の分野で活用されています。
  • イムノアッセイ:この化学分析は、サンプル中の微小分子(たんぱく質、ホルモンなど)を検出・定量します。医療診断・医薬品・食品・飲料分野で効果的なテストとして利用されています。
  • 電気化学分析:この種の試験では、電気的刺激を用いて溶液や材料といったサンプルの化学的反応性を評価します。酸化還元反応(総称して“レドックス反応”)の速度を測定することで、科学者は化学組成・濃度・劣化挙動について知見を得ることができます。電気化学分析は、腐食・劣化・故障要因研究や、電池・鉱物・医薬品分野の材料選定時などに活用されています。

品質保証と材料テストの違い

品質保証と材料テストは多くの点で重なりますが、全く同じ意味ではありません。品質保証(Quality Assurance:QA)は、製品やサービスが一定以上の品質水準を安定して満たすか、それを上回ることを担保するための実務・手続き全般と定義されます。国際標準化機構(International Organization for Standardization)によると、「QAの主な目的は、欠陥リスクを減らし、特にバリューチェーンのできる限り早い段階で不具合に対処すること」にあります。

QAは通常、組織の業務・製造工程全体に関わる包括的な取り組みですが、材料テストは品質・構成・性能を評価するための個別の限定的な施策です。この明確なスコープの違いのため、材料分析は品質保証の中でも重要かつ不可欠な側面であると言えます。最高レベルのQAプログラムでは、様々な材料テストを組み合わせて製品の品質を維持し、不具合や欠陥、その他のリスク要因の最小化を図っています。